美要求大学通报危险病原体实验

新规定还要求研究人员考虑实验结果是否可能被滥用。资料来源:FLORENCE IVY

美国*最近宣布，由联邦*资助的科学家需要注册15项与危险细菌或毒素相关的潜在有害实验，以降低风险。

华盛顿美国大学协会(包括60多所主要研究型大学)联邦关系副主任凯莉·沃林茨(Carrie Wolinetz)表示:“这一期待已久的最终法规与2013年2月的草案非常相似，符合我们的预期。”Wolinetz说，这些学校认为这些法规借鉴了其他联邦安全和监管法规。

然而，一些观察家担心这些规定不适用于其他危险的生物制剂。一名白宫发言人表示，*将以开放的心态广泛讨论是否应将15种受管制的制剂列入清单。

自从2001年美国发生炭疽袭击以来，*已经发布了一系列关于可能被用作生物*的实验的法规。专家将七种类型的实验归类为所谓的双重用途研究(DURC)——例如，药物的生产。2012年3月，联邦机构宣布将特别关注涉及15种危险病原体或毒素的DURC实验，这些病原体或毒素是联邦*监管的“特殊病原体”清单的一部分，可能对公共健康构成巨大威胁。

2013年2月，美国*发布了一项后续监管法案，要求科学家和大学仔细筛选DURC研究。白宫科技政策办公室(OSTP)生物和化学威胁助理主任安德鲁·赫布勒(Andrew Hebbeler)表示，最新的机构监管是美国监管体系的重要补充和内容。赫布勒说:“这项规定要求接受联邦资助的组织开展生命科学研究。这是一种基层方法。”该条例要求，如果科学家进行与15种病原体有关的实验，并且属于DURC实验，他们需要通知其机构内的特别审查委员会。如果委员会确定这是一个DURC实验，它将通知资助机构的实验，并制定一个风险管理计划。如果该组织不遵守，它将失去获得资助的资格。

该政策还包括一个紧急期限——科研机构必须在30天内将DURC实验通知资助机构，并在90天内提交一份风险管理计划。针对38条关于这些政策的评论，OSTP对程序做了一些修改。例如，机构不需要审查尚未经过同行审查的研究。(段鑫)

中国科学新闻(2014-09-29第三版国际版)

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