欧洲学者仅公布一成临床试验结果

临床试验结果的报告通常晚于欧盟要求的时间。资料来源:埃迪·基奥/路透社

一项研究表明，欧洲学者在报告临床试验结果方面面临着极端的失败。

对欧盟临床试验注册网站数据的分析表明，约50%的注册试验不符合指南的要求，即研究结果必须在12个月内报告。最新的分析结果最近发表在《英国医学杂志》上。

进行分析的研究人员发现，由大学、*、医院或慈善组织领导的学术中心进行的测试中，只有11%在完成后公布了结果。

更重要的是，在负责至少50个注册试验的组织中，只有11个临床试验的主要赞助者报告了完整的结果，所有这些都是公司。与此同时，总共有32个大型捐赠者没有报告任何检测结果。他们都是学术机构，不是公司。

最新研究的主要作者、英国牛津大学循证医学数据实验室的负责人本·戈达尔(Ben Goldacre)表示，科学界应该密切关注这一问题。然而，他认为“管理混乱而非恶意”导致了在报告测试结果方面的学术表现不佳。

Goldacre说，公司有更强的遵循这种指导方针的文化，所以结果的公布可能会更经常地融入到日常活动中。

“对于学者来说，不报告结果的原因可能是知识管理不善或员工流失，比如临床学者回国成为医生。”戈达尔说，“但是类似地，一些人可能在意识形态上相信某种特定的疗法。这可能会导致他们有意或无意地减缓与治疗相矛盾的研究结果的传播。”

欧盟“临床试验指令”于2004年生效，而设定临床结果公布时限的指南于2012年获得通过。然而，遵守这些准则要到2016年才会生效。

总部设在伦敦的欧洲药品管理局(EMA)负责检验的注册，并负责监督机构遵守这些规则。根据该指令，要求环境管理署通知报告过期的测试主办方，并敦促他们提供这一信息。

然而，研究人员没有发现这方面的证据。与此同时，他们在报纸上说，从来没有人因为无视这些准则而受到惩罚。

"我们需要思考如何改善与学术赞助商和小型资助机构的沟通."负责EMA检查的弗格斯·斯威尼说。(宗华)

中国科学新闻(2018-09-20第三版国际版)