美将脑功能成像研究定义为临床试验

关于正常大脑如何处理图像的研究将被视为临床试验。

资料来源:瓦萨学院/卡尔·拉贝

美国国家卫生研究院(NIH)证实，其临床试验的定义现在包括正常的脑功能成像研究，不测试新疗法。这一变化将对许多认为它不合理的研究者提出新的要求，并可能使认知神经科学的研究陷入停滞。

尽管美国国家卫生研究院在2014年修订了临床试验的定义，但直到现在它还没有作为新临床试验政策的一部分实施。今年夏天，当国家卫生研究院官员表示新的定义将适用于许多基础行为研究项目时，人们产生了担忧。这包括大脑研究，比如让健康志愿者戴上电极帽或在核磁共振仪中执行电脑任务。科学家表示，像在clinicaltrials.gov网站上注册这样的新要求是多余的，会造成巨大的文书工作负担，并且会让寻求参与试验的患者感到困惑。

国家卫生研究院在7月表示，该机构仍在考虑新定义将涵盖哪些行为研究。最近，国家卫生研究院发布了一组案例研究，证实了许多研究者的担忧。案例18表明，让健康志愿者在接受核磁共振成像的同时进行工作记忆测试的研究现已成为临床试验，因为评估的效果与健康相关。

明尼苏达大学的神经科学家威廉·雅科诺说，这个案例表明“几乎所有的基础行为研究和实验性精神病理学研究都会被错误地视为临床试验”。

批评家也发现国家卫生研究院的论点不一致。案例22表明，对儿童学习的研究将不被视为临床试验，因为对学习的评估“与健康没有明显的相关性”。一些研究人员说，他们不明白为什么成人记忆的研究被认为与健康有关。

坦普尔大学研究儿童学习的认知心理学家诺拉·纽科姆(Nora Newcombe)表示，尽管“减轻监管负担是一件好事”，但如果她的研究被认为与健康无关，“以后接受国家卫生研究院的资助会受到质疑吗？”(宗华)

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