美国立卫生研究院拓展临床试验定义

根据新规定，关于大脑如何处理成像的基础研究将被重新定义为临床试验。资料来源:瓦萨学院/卡尔·拉贝

认知神经科学家南希·肯维舍用她的整个职业生涯来解释人类大脑如何对视觉输入做出反应，比如面部。作为这项工作的一部分，Kanwisher将允许志愿者(通常是他所在的麻省理工学院的大学生)躺在核磁共振仪上，记录他们在执行诸如查看照片等任务时的大脑活动。尽管这些研究揭示了可能与自闭症等疾病相关的信息，但它们并没有测试治疗方法。

然而，几周前，Kanwisher和他的同事在相关的行为研究领域，从认知心理学到视觉科学，非常失望地得知国家卫生研究院可能很快将他们的研究视为临床试验。这一举措可能会对已经通过伦理审查的研究提出一系列新的要求。

国家卫生研究院官员表示，他们只想确保所有临床试验，包括药物、医疗设备和行为干预的测试，符合最近提高的准确性和透明度标准。然而，Kanwisher和其他科学家表示，该机构对临床试验定义的扩大可能会影响一系列基础科学研究，导致资源浪费和公众困惑。"这一决定造成的巨大功能障碍和文书工作是不可想象的."坎维舍认为。为了避免这样的结果，她、几十名研究人员和几个科学团体向国家卫生研究院发送了大量信件和电子邮件，表达他们对该政策的担忧。国家卫生研究院在去年9月宣布了这项政策，但是直到现在还没有准备好实施。

国家卫生研究院表示，对于该机构来说，最终将坎维舍和其他人的研究定义为临床试验还为时过早。“公平地说，根据临床试验的定义，可能会有比我们以前看到的更多的研究。”国家卫生研究院办公室代理主任凯莉·沃林茨说。然而，她认为“这个数字可能比学术界一些人预期的要少。”

代表20个科学团体的华盛顿行为和脑科学协会联合会表达了类似的“严重关切”。在一封信中，它要求国家卫生研究院停止这项政策，并收集更多的反馈。FABBS成员担心研究人员将被要求在clinicaltrials.gov网站上作为新协议报告任何额外的测试。在基础研究中通常没有这样的要求。"这将使科学官僚化，削弱探索性研究."哈佛大学认知心理学家、FABBS主席杰里米·沃尔夫说。(慢慢地)