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研究发现近一半临床试验未公布结果

科普小知识2021-09-18 13:51:53
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关于报告临床试验结果的新规定应该给整个过程带来更大的透明度。资料来源:丹·基特伍德/盖蒂

一个自动化工具从一个重要临床试验的全球数据库中收集了数千份记录,以揭示哪些制药公司和学术机构尚未公布其测试结果。

这种失职行为已经被记录在案:一些研究不同程度地报告说,25% ~ 50%的临床试验结果在试验完成几年后仍未公布。今年9月,美国卫生与公众服务部宣布了更严格的法规,迫使其资助的研究人员披露临床试验的设计和结果。

本·戈达尔是最近发表在《F 1000研究》上的一篇在线论文的作者,他描述了上述工具,也是英国牛津大学临床研究的访问学者,他说该软件使得更复杂的搜索成为可能。

过程自动化还意味着结果可以被定期更新,这将对不报告结果的研究资助者施加持续的压力,并迫使他们采取措施来改进他们的结果。“如果有人想提高自己的表现或排名,他们所要做的就是公布结果。”戈达尔说。

在牛津大学工作的一篇论文的合著者高德克尔和安娜·鲍威尔·史密斯开发了上述工具,在ClinicalTrials.gov数据库中搜索至少两年前完成的测试。随后,计算机将尝试将这些测试与数据库或研究知识库PubMed中公布的结果进行匹配。

在评估的近26,000项测试中,45.2%没有公布结果。该团队还创建了一个网站,允许用户按照公布结果时谁做得最好或最差的顺序来查看临床试验赞助商。名单包括来自世界各地的学术和行业赞助者。

纽约大学朗尼医学中心的医学伦理学家珍妮弗·米勒说,自动化而非人工分析正日益成为研究临床试验透明度的标准做法。

然而,戈达尔承认搜索自动化会导致准确性的牺牲。例如,如果搜索结果没有用ClinicalTrials.gov数据库指定的数字标记,或者发表这些结果的期刊不在PubMed的列表中,则可能会错过这些结果。

尽管戈德阿克里说他的团队确实发现了个别研究的评分方式有所不同,但他的搜索工具所产生的总体趋势与之前小型数据库的人工调查结果相似。他还希望定期更新结果的能力能够激励考试主办方提高他们的成绩。(宗华)

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