美欧批准肠炎治疗新药上市

美国食品和药物管理局和欧盟委员会最近分别批准了Entyvio的上市，Entyvio是一种由武田美国有限公司开发和生产的新生物疗法，用于临床治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病。溃疡性结肠炎和克罗恩病都以胃肠道炎症为特征。前者只影响大肠，包括结肠和直肠，而后者可能影响消化道的任何部分。最常见的症状包括腹部不适、腹痛、腹泻等。其病因尚不清楚。

Entyvio是一种肠道选择性人源化单克隆抗体，也是第一种也是唯一一种被批准用于对常规疗法或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂反应不足、减弱或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成年患者的生物疗法。西北大学芬伯格医学院消化健康中心的医学主任斯蒂芬·哈瑙尔博士说:“熵产能阻断慢性炎症的重要诱发因素。EntryVIO临床试验的疗效和安全性评估表明，它可以帮助成年患者成功控制中度或重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病。”(潘凤)

中国科学新闻(2014-06-03第二版国际版)