抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验
科普小知识2022-07-10 22:45:40
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(记者朱汉斌、通讯员黄伯荪)日前，中科院广州生物医学与健康研究所胡课题组和华南新药研发中心牵头的临床前研究，设计合成的新型1.1类抗阿尔茨海默病药物——吉百130及其片剂，获得了国家食品药品监督管理局颁发的《药品临床试验批准文件》。
阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病。不同于现有的任何阿尔茨海默病药物，GIBH130是一种新机制、新结构的神经炎症抑制剂，具有活性高、生物利用度高、安全性好、原料易得、工艺简单的特点。特别是剂量低，预计患者一天只需服药一次(剂量1-10毫克)，方便有效。如果这种药物能够成功上市，它有望成为“中国人买得起的好药物”
该项目始于2006年，并开始建立一个集中的神经炎症抑制剂复合库。2008年，获得了具有专利药物潜力的抗神经炎症抑制剂GIBH130。2012年，中国科学院广州生物医学与健康研究所与华南新药研发中心达成合作，共同开展“1.1类抗老年痴呆症候选药物GIBH130”的临床前研究。
2014年，根据国家食品药品监督管理局相关技术指南的要求，创新中心完成了GIBH130的所有临床前研究，并申报了新药的临床研究。最终，GIBH130及其片剂通过了专家评审，获得了中国食品药品监督管理局颁发的《药品临床试验批准文件》。
《中国科学新闻》(第四版，2016年4月6日)