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埃博拉疫苗人体试验有望本周开始

科普小知识2022-07-28 21:37:46
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美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西说,美国食品和药物管理局(FDA)已经加快了审查过程,实验预计将于本周开始。然而,食品和药物管理局之前没有给出确切的实验时间。

黑猩猩疫苗具有显著的实验效果

福克斯说,第一批实验将涉及3名健康志愿者,研究人员将观察他们是否有副作用。如果疫苗被证实是安全的,研究人员将使用第二批年龄在18岁至50岁之间的志愿者来观察疫苗是否对埃博拉病毒有显著效果。

他说,在实验开始时,志愿者将注射较小剂量的疫苗,随着实验的进行,注射剂量将增加。

Foci承认,美国食品和药物管理局此前拒绝了其他类似疫苗的人体试验要求,因此“我们将格外小心,逐步调整疫苗剂量。”

这种疫苗之前已经在黑猩猩身上试验过,结果非常显著。福克斯强调,尽管如此,人类实验仍然需要谨慎。

美国、加拿大和日本的疫苗都处于试验阶段。

在这个阶段,另一种抗流行性出血热病毒的疫苗VSV-埃布病毒也在研究中。该疫苗由加拿大公共卫生局开发,由爱荷华州的一家生物制药公司生产。

这种疫苗在动物实验中有治疗效果,但还没有在人体中试验过。根据美国国家卫生研究院的说法,VSV EBOV将于秋季开始安全性实验。

加拿大卫生部长罗娜·安布罗斯在上个月中旬宣布,加拿大通过世界卫生组织向西非分发了800至1000剂VSV-埃布韦。尚不清楚这种疫苗是否已经使用过。

尼日利亚卫生部长奥涅布奇·丘库1日宣布,该国打算接受由日本制药公司生产的抗流感药物法皮拉维作为治疗埃博拉的药物。

Fabiravir由富山化学工业公司(富士胶片公司的子公司)开发,最初用于治疗流感。最近对小鼠的实验表明,它对埃博拉出血热有相同的治疗效果。

富士胶片公司表示,今年3月,Fabiravir获准在日本生产和销售,其现有库存可供20,000多名患者使用。该公司正在与美国食品和药物管理局讨论将其用于治疗埃博拉出血热的临床试验。

丘库说,尼日尼亚已经申请了另一种实验性药物TKM——埃博拉。

TKM埃博拉病毒是由加拿大土库曼尼拉制药公司开发的。该公司的实验室目前正在进行该药物的第一阶段临床试验,该药物将用于非感染者。临床试验于今年1月暂停,因为一名志愿者有中度胃肠道副作用。随着西非疫情的发展,美国食品和药物管理局上个月解除了一些实验禁令,使得对受感染患者使用TKM埃博拉病毒成为可能。

避免对新药抱太大希望。

不久前,对媒体最有吸引力的抗埃及新药是美国马克斯·普朗克生物制药公司生产的ZMapp。

利比里亚1日证实,自8月10日以来接受ZMapp治疗的两名非洲医生已经康复并出院。

到目前为止,这种新药已经被两个美国人使用,三个非洲人和一个西班牙人,其中两人已经死亡。专家认为,由于可供参考的药物数量较少,ZMapp的治疗效果无法得到证实。

此外,马克斯·普朗克生物公司表示,由于提取过程漫长,药品库存已经耗尽。医学专家此前警告说,公众应该避免对ZMapp抱有太大希望,因为它仍处于实验阶段,产量很小。