美*中止一项心脏干细胞研究

心脏病发作会损害维持心跳的肌肉细胞(如图所示)。

来源:史蒂夫·格施迈斯纳

哈佛大学心脏干细胞研究实验室的31篇论文被要求撤回，美国*官员于10月29日宣布，他们将暂停马里兰州贝塞斯达的国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)利用干细胞治疗心力衰竭的临床试验，此前有人质疑该试验背后的科学原理是否正确。

NHLBI在同一天发表的一份声明中表示，该研究所做出这一决定“完全是出于谨慎，以确保该研究能够继续满足参与者的最高安全和科学诚信标准”。

这项研究是基于皮耶罗·安维尔福的研究结果，他是一名心脏病专家，曾在纽约医学院、哈佛医学院及其附属机构布里格姆女子医院工作。2002年，他和他的同事提出，心脏中被称为c-kit细胞的干细胞可以再生受损的心肌。

NHLBI研究将c-kit细胞或c-kit细胞和骨髓干细胞的混合物注入慢性心力衰竭患者体内。该项目于2015年启动，旨在招收144名参与者。迄今为止，已有125名患者登记。

21世纪初，在其他研究人员未能复制他的发现并质疑心脏干细胞的存在后，对安维拉的研究结果产生了怀疑。

安维尔瓦在2007年搬到哈佛医学院和布里格姆女子医院，2015年关闭了他的实验室。2017年，经营布里格姆妇女医院的合作医疗系统向美国*支付了1000万美元，作为和解协议的一部分。早些时候，据称Anversa团队通过提交虚假数据获得了联邦资金。

本月早些时候，布里格姆女子医院和哈佛大学呼吁期刊编辑撤回安维拉发表的31篇论文——他们的调查发现这些论文包含被篡改或捏造的数据。

安维萨没有发表评论。

NHLBI说，停止这项研究的决定是出于对安维拉动物研究的担忧，而不是实验本身产生的任何数据。该机构表示，它不认为该测试损害了患者的安全。

NHLBI心血管科主任大卫·戈夫说，到目前为止，在参与研究的90名患者中，这种治疗似乎是安全的。他说，许多实验室参与了支持名为CONCERT-HF研究的基础研究，而不仅仅是哈佛研究团队。然而，NHLBI暂停测试进行审查，因为“这是谨慎的”。

据《华盛顿邮报》报道，尽管有一名患者在心脏活检后死亡，但治疗并不存在安全问题。

戈夫不确定这项检查需要多长时间，但他承诺将“快速”完成，特别是因为病人已经捐献了组织，正在等待治疗。他指出，大约一半的慢性心力衰竭患者将在5年内死亡。

一位长期以来对Anversa的工作持批评态度的人指出，关于c-kit细胞如何修复小鼠心脏组织的问题表明CONCERT-HF试验不应该开始。“问题是，如果你不知道某样东西是如何工作的，那么你就真的没有一个路线图来告诉你该怎么做才能做得更好。”加州旧金山格拉德斯通研究所主任、儿科心脏病专家迪帕克·斯里瓦斯塔瓦说。

目前，佛罗里达州的另一项测试计划将于本月开始，用c-kit细胞治疗出生时患有某些心脏缺陷的婴儿。负责这项研究的迈阿密大学学术带头人约书亚·黑尔没有对此事发表评论。

戈夫说，NHLBI将继续支持c-kit细胞和心脏病的基础研究，目前已经资助了八项临床前资助。(赵茜·Xi)

中国科学新闻(2018-10-31，第二版国际)