肺癌诊疗是“穷途末路”，还是“柳暗花明”

据国家癌症中心统计，中国肺癌病例数和死亡数连续10年居恶性肿瘤之首，中国每年新增肺癌病例约78.7万例，因肺癌死亡63.1万例。

如何逆转肺癌的高发病率已经成为临床医生几十年来一直追求的目标。

靶向药物的耐药性

近年来，从单纯化疗到靶向治疗再到免疫治疗，肺癌治疗的总趋势是越来越准确、越来越有效、毒性越来越小上海胸科医院教授陆顺表示，晚期肺癌患者的生存率和中位生存时间明显提高，生活质量也大大提高。

“特别是随着靶向药物的诞生和逐渐成熟，患者的无进展生存期进一步延长，并有延长总生存期的趋势。”上海交通大学医学院附属胸科医院的廖美琳教授说。

广东省人民医院的吴一龙教授说，靶向治疗，尤其是EGFR突变与肺癌的关系，可以说开启了现代肿瘤学的精确医学时代。

然而，靶向药物也经历了多次反复。第一代TKI药物的无进展生存期约为10至11个月，此后许多患者将出现耐药性问题。第二代TKI药物的EGFR途径覆盖面更广，疗效略有提高，但仍没有办法克服第一代TKI药物的耐药性问题。

国产新药带来转机

T790M突变是最突出的耐药性问题。

为了解决这一问题，国内制药公司经过多年的发展，自主研发了一类创新药物甲磺酸阿米替林片，为肺癌的诊断和治疗提供了新的课题。

据了解，该药物主要用于治疗“已接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者”，最近已获准上市。

“作为世界上第二个第三代EGFR-TKI创新药物和世界上第一个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的第三代EGFR-TKI，其上市不仅为临床医生提供了强大、安全和可及的新选择，还为更多晚期非小细胞肺癌患者带来了长期高质量生存的希望。”陆顺说，国产阿米替林的问世可能会使所有EGFR突变的肺癌患者受益。

R&D的员工从一个高度选择性的角度开发altenib。主要针对EGFR突变，可考虑T790M阳性突变，而对野生型EGFR影响不大，表现出高效低毒。

此外，在已注册的临床研究中，甲磺酸阿米替林片单药治疗显示了良好的疗效和安全性，对脑转移有效，具有明显的临床优势。例如，中位无进展生存期为12.3个月，目标缓解率为68.9%，疾病控制率为93.4%，脑转移患者的目标缓解率为61.5%。

同济大学附属东方医院的李进教授肯定了中国制药企业在肺癌精确治疗方面所做的努力。“尽管中国本土制药企业中目标相对较新的药物仍然不多，但仍有希望在未来启动一个全新的药物研发过程，成为该领域或某个目标领域的全球领先企业。”

当然，创新药物的营销离不开药物管理政策的“力量”。哈尔滨血液肿瘤研究所的马军教授说，在过去的三年里，中国批准一种创新药物或一种新药的时间从过去的900多天缩短到现在的平均300多天。

基因信息是精确治疗的先决条件。

无论是药物的重复还是手术方法的改变，在吴一龙看来，它都在寻求对肺癌更准确的诊断和治疗，而这与遗传信息是分不开的。

在每个肿瘤的发展过程中，医生将通过活检了解疾病的演变和耐药机制。“我们通过组织活检进行了更深入、更广泛的测序，以了解更多关于突变的信息。与其他肿瘤不同，肺癌的组织活检非常困难，许多患者往往无法获得组织，因此在这种情况下需要进行液体活检，这必将推动液体活检的全面开展。”吴一龙说。

此外，中山大学附属肿瘤医院的张强教授也强调要做好晚期肺癌患者的全过程管理。他认为，首先，对于有针对性的治疗病人，要选择最好的治疗策略；其次，许多接受靶向治疗的患者最终会转向耐药性，对于每一种耐药性，他们都应该选择另一种活检来确定耐药机制。第三，对于化疗，我们需要知道如何处理化疗引起的恶心和呕吐。最后，我们需要关心病人的情绪管理。

"未来研究的重点可能是第三代药物的合理选择."中国医学科学院肿瘤医院教授王杰说。