埃博拉药物临床研究喜忧参半

最近，测试埃博拉病毒潜在药物的研究人员试图淡化它所显示的微弱效果。"这是非随机实验中的微弱信号。"法国健康和医学研究所(INSERM)主任伊夫·利维说。无论如何，《纽约时报》报道称，日本流感药物Fabiravir可以将几内亚一群埃博拉患者的死亡率降低一半，这是一个好消息，但也使其他埃博拉候选药物的测试前景复杂化。但迄今为止，INSERM尚未发布相关数据。

几内亚*宣布，希望允许更多的病人服用fabiravir。如果这些结论能够经受住更详细的检查，它们将迫使其他正在进行的临床试验改变它们的设计。上周，埃博拉病毒感染人数上升，几内亚、利比里亚和塞拉利昂这三个受影响最严重的国家出现了124例确诊病例。世界卫生组织的布鲁斯·艾尔沃德在2月5日的新闻发布会上说:“本周，病毒清楚而响亮地告诉我们‘我没有像你希望的那样离开’。”

资助了几项埃博拉实验的英国韦尔科姆信托公司(Wellcome Trust)宣布，利比里亚的布林多福韦实验将被取消，因为该公司撤回了由美国杜伦奇美瑞公司(Durham Chimerix)开发的抗病毒药物的供应。"我们非常惊讶，不知道为什么。"负责这项实验的英国牛津大学研究员彼得·霍比(Peter Horby)说。奇美瑞表示，它是在与美国食品和药物管理局(FDA)讨论后做出这一决定的。Horby指出，他的研究小组正计划在塞拉利昂开设第二个试验场。美国食品和药物管理局的露丝安娜·博里奥说，奇美瑞公司也拒绝了该机构公开他们之间交流的提议。该公司认为，它应该集中精力完成其他传染病的药物试验:巨细胞病毒和腺病毒。

尽管一项试验已经取消，但其他临床试验仍在继续。霍比说，他们希望尽快开始评估一种名为TKM埃博拉的核糖核酸抑制剂的有效性。这种药物是由加拿大的贝纳比·特克米拉制药公司生产的，在猴子实验中取得了良好的效果，但目前药物供应不足。

此外，抗体混合物ZMapp的测试也将开始。由于猴子实验的显著结果，许多研究人员认为这种药物是治疗埃博拉的最佳选择之一。去年夏天，研究人员对9名患者使用了ZMapp。然而，加利福尼亚的Mapp生物制药公司宣布，它不能向西非提供更多的ZMapp。

现在，该公司表示有足够的药物在利比里亚进行临床试验。但是正在准备ZMapp试验的国家过敏和传染病研究所临床试验负责人Clifford Lane说，参与这项研究的患者人数可能太少，不足以证明ZMapp的价值。

迄今为止，几内亚和塞拉利昂拒绝参加测试。然而，它面临的主要障碍是实验设计方案。ZMapp项目将是首个安慰剂对照临床试验。"我认为这是验证药物是否有效和安全的唯一方法。"莱恩说。但是两国*和无国界医生组织认为强迫患者参加安慰剂治疗试验是不人道的。

对于fabiravir试验，每20名患者的试验数据由一个独立的监测小组进行评估。1月26日，相关人员对80名患者的数据进行了评估。利维说，因为他们发现了有效性信号，他们要求研究人员向几内亚和法国的监管机构披露数据。然而，INSERM的研究人员直到2月25日才计划发布相关信息。

然而，最初的数据已经使几内亚*计划扩大Fabirawe的使用网站。研究人员担心，如果fabiravir广泛分布，其他测试将更难组织。(张张)