干细胞治疗或侵蚀药品监管

根据我们的报告，意大利罗马大学的保罗·比安科和日本神户化学研究所发育生物学中心的道格·西普在6月17日发表在《自然》杂志上的一篇评论文章中警告说，干细胞疗法是“转折点”，许多未经证实的医疗产品正在寻求上市许可。

在过去的半个世纪里，处方药在被监管机构批准之前需要建立安全性和有效性的证明。但是现在美国和其他地方的游说者提议允许药品在通过临床试验证明其有效性之前上市。日本和澳大利亚的提议如果获得通过，将允许干细胞作为一种治疗手段进入市场，然后再评估其有效性。

比安科和Sipp认为放松这些规定是个坏主意。这种方法实际上是将病人作为可疑治疗方法的研究对象，这就要求向制药公司支付高额费用。同时，它也削弱了严格评估治疗效果的动机，使得严格评估更加困难。作者写道，追求放松管制是支持创新系统的失败，而不是监管的失败。(张张)

中国科学新闻(2014-06-17，第二版国际)