美药管局批准一款乳腺癌新药

新华社华盛顿5月24日电(记者周舟)美国食品和药物管理局24日批准了一种治疗乳腺癌的新药匹凯雷。它可以帮助具有某些遗传变异的乳腺癌患者通过将其与现有药物氟伐沙平联合来抑制疾病的进展。

据报道，这种新药适用于一些绝经后的女性和男性，他们的乳腺癌病情具有PIK3CA基因突变等特点。

研究人员对572名这类乳腺癌患者进行了临床试验。结果表明，新药物与现有内分泌治疗药物氟伐沙平的联合应用可显著延长患者的无进展生存期。无进展生存期是指没有明显疾病进展的患者的生存期。

为了与这种新药合作，美国食品和药物管理局还批准了一种用于诊断患者PIK3CA基因突变的诊断工具。

美国药物管理局药物评估和研究中心的官员理查德·帕兹杜尔(Richard Pazdur)表示，针对特定基因突变或生物标志物的治疗在癌症治疗中变得越来越普遍，医生可以通过诊断测试来确定哪些患者可以从中受益。